浙江衢州榮博醫療器材有限公司創建于 2017 年,是在國家食品藥品監督管理局注冊的生產一次性使用無菌醫療器械產品的專業公司。公司注冊資金528 萬元,公司主要生產銷售各種規格的一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用輸液器帶針、一次性使用精密過濾輸液器等產品。公司有遍布全國各地的產品銷售網 絡,國外擴展到中東、巴基斯坦、敘利亞、阿根廷、新加坡等國家和地區。公司占地面積約 20000 ㎡ ,建筑面積14150 ㎡ ,其中十萬級凈化車間 4766 ㎡ ,15 立方米、25 立方米滅菌柜各1個,現有員工70人,其中工程技術人員1人,內審員3人,理化檢驗員2人。
2017 年,公司一次性使用無菌注器帶針、一次性使用輸液器帶針兩產品重新注冊取得由國家食品藥品監督管理局核發的醫療器械產品注冊證書。
本公司具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備、生產場地、倉 儲場地和生產環境。具有完善的質量管理體系并有效的運行。生產車間按 GMP 要求采用先進的貫流方式,利用中央空調和空氣凈化系統,控制凈化車間的溫 度和濕度。同時定期對潔凈度進行檢測,以保證潔凈區達到十萬級凈化要求。擁有完善嚴密的質量監控體系,并按程序對有關產品質量的各道環節進行嚴格 管理。質量檢驗機構健全,檢測手段齊全,具備與所生產產品及生產規模相適 應的質量檢驗能力。
在近幾年的專業生產中,公司始終把依法 經營、規范生產、以顧客為關注焦點放在首要位置,人員的綜合素質和管理水平都有新的 提高,產品質量穩定可靠,在國家、省級監督抽查中,產品質量合格率 100%。并擁有較強 的新產品開發研制能力。
本公司竭誠歡迎各大醫療機構、醫藥單位與我們合作,攜手為人類健康事業獻至誠至愛。
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